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             必得福的醫用SMMMS/SSMMS無紡布擁有一個獨特的多層紡粘/熔噴組合結構,在擁有高阻隔性的同時兼具良好的透氣性。此外,布料為您提供如純棉般的柔軟舒適感。這是醫療、防護用產品的上佳原材料,真正為醫護工作者和病人帶來福音。

       

       

      一、用于手術衣和手術鋪單 

       

      布料用途

      必得福生產的SSMMS/SMMMS無紡布可用于制作手術洞巾、手術衣、潔凈服等醫用產品,適用于蒸汽或EO(環氧乙烷)滅菌,并與產品標簽和滅菌指示標簽相兼容。

       

      EN 13795/ YY 0506

      必得福生產的SSMMS/SMMMS醫用無紡布符合EN13795:2011和YY 0506:2009標準的性能要求。

       

      AAMI

      必得福生產的SSMMS/SMMMS無紡布符ANSI/AAMI PB70 : 2003標準的要求。

       

      生物相容性

      必得福生產的SSMMS/SMMMS無紡布經生物相容性測試證明為無毒、不刺激皮膚、不致敏的無紡布產品。

       

       

       

       

      手術衣和鋪單典型材料物理性能數據表

       

      Technical Data Sheet

      Product Code: H050102-TA1

      Description: 35gsm SMMMS Medical Blue Alcohol Repellent+Anti-static

      Test results according to guidelines of EN13795: 2011 standard performance

         

      Physical Properties

      Properties

      Unit

      Target

      Test Result

      Test Method

      Basis Weight

      gsm

      ±5% (33.3-36.8)

      34.7

      EN ISO 536: 1996

      Bursting Strength (Dry)

      kpa

      ≥40

      117

      ENISO 13938-1: 1999

      Bursting Strength (Wet)

      kpa

      ≥40

      104

      ENISO 13938-1: 1999

      Tensile Strength MD (Dry)

      N

      ≥20

      70.3

      ENISO 20973-1: 1992

      Tensile Strength CD (Dry)

      N

      ≥20

      44.9

      ENISO 20973-1: 1992

      Tensile Strength MD (Wet)

      N

      ≥20

      78.5

      ENISO 20973-1: 1992

      Tensile Strength MD (Wet)

      N

      ≥20

      45.8

      ENISO 20973-1: 1992

      Resistance to Liquid Penetration 1

      CM H2O

      ≥20

      38

      EN 20811: 1992

      Microbial Barrier

      Resistance to microbial penetration (Dry)

      log10 CFU

      ≤2a,c

      1.0

      ENISO 22612

      Resistance to microbial penetration (Wet)

      IB

      ≥2.8b

      4.7

      ENISO 22610: 2006

      Cleanliness-microbial

      CFU/100cm2

      ≤300

      140

      EN 11737-1:2006

      Cleanliness-particulate matter 2

      IPM

      ≤3.5

      2-3

      EN ISO 9073-10: 2003

      Linting 3

      log10 (lint count)

      ≤4.0

      2.7

      EN ISO 9073-10: 2003

      1. Test condititons: 60cmH2O/min, temperature of the water: 20℃

      2. Size of particles counted: 3μm-25μm.

      3. Size of particles counted: 3μm-25μm. 

         a. Test conditions: challenge concentration108 CFU/g talc. and 30 min vibration time. 

         b. The Least Significant Difference (LSD) for IBwhen estimated using EN ISO 22610, was found to be 0.98 at the 95% confidence level. This is the minimum difference needed to distinguish between two materials thought to be different. Thus materials varying by more than 0.98 IBprobably are different. (98% confidence levels means that an observer would be correct 19 times  out of 20 to accept these alternatives.)   

         c. For the purpose of EN13795 standard,log10CFU 2 means maximum 300CFU.

       


       

      二、SSMMS用于滅菌包布

       

      布料用途

      必得福的滅菌包布適用于包裹需要滅菌的醫療產品,如醫療工具包、織物等。必得福的滅菌包布適用于蒸汽或EO(環氧乙烷)滅菌,并與產品標簽和滅菌指示標簽相兼容。正確使用包布,可保持醫療用品使用前潔凈無菌。

       

      生物相容性信息          

      必得福公司生產的SSMMS/SMMMS無紡布經生物相容性測試證明為無毒、不刺激皮膚、不致敏的無紡布產品。

       

      ISO 11607, EN 868-2/ GB/T 19633.1, YY0698

      必得福公司提供的滅菌包布材料SSMMS/SMMMS符合EN868-2:2009/YY 0698:2009第二部分《滅菌醫療器械的包裝-滅菌包布的要求和測試方法》以及ISO 11607-1:2006/GB/T 19633.1:2009第一部分《滅菌醫療器械的包裝-材料,滅菌屏障系統和包裝的要求》。

       

      高阻隔性

      滅菌包布具有優良的靜水壓性能,因此對液體和固體微粒具有高阻隔性。

       

      良好的透氣性          

      滅菌包布同時具備良好的透氣性,適用于環氧乙烷和蒸汽滅菌。

       

      低收縮率

      滅菌包布具有低收縮率的特點。

       

      優良的物理性能

      滅菌包布具有良好的抗撕裂性和抗穿刺性能。

       

      良好的懸垂性

      滅菌包布也具備良好的懸垂性,柔軟且容易包裹和打開。

       

       

      滅菌包布典型材料物理性能數據表


      Technical Data Sheet

      Description: 45gsm SMMMS Medical Blue (HBL-06) Non-treated

      Tests are performed according to guidelines of EN 868-2: 2009 and ISO 11607

      Physical Properties

      Properties

      Unit

      Requirement

      Test Result

      Test Method

      Average Mass of 1m2

      g/m2

      ±5(2.75~47.25)

      45.3

      EN ISO 536:2012

      MD Internal Tearing Resistance

      mN

      ≥1000

      13000

      EN 21974:2012

      CD Internal Tearing Resistance

      mN

      ≥750

      5000

      EN 21974:2012

      Bursting Strength (Dry)

      kpa

      ≥130

      218

      EN ISO 2758:2003

      Bursting Strength (Wet)

      kpa

      ≥90

      220

      ISO 3689:1983

      MD Tensile Strength (Dry)

      kN/m

      ≥1.00

      2.14

      EN ISO 1924-2:2008

      CD Tensile Strength (Dry)

      kN/m

      ≥0.65

      1.31

      EN ISO 1924-2:2008

      MD Elongation At Break (Dry)

      %

      ≥5

      113.8

      EN ISO 1924-2:2008

      CD Elongation At Break (Dry)

      %

      ≥7

      95.6

      EN ISO 1924-2:2008

      MD Tensile Strength  (Wet)

      kN/m

      ≥0.75

      2.02

      ISO 3781:2011

      CD Tensile Strength (Wet)

      kN/m

      ≥0.50

      1.28

      ISO 3781:2011

      Resistance To Water Penetration 1

      cm H2O

      ≥27.5

      64.5

      EN 20811:1992

      Microbial Barrier

      Air Permeability

      cm3/s/cm2

      >15

      26.0

      ASTM D737-04

      Cleanliness

      mm2/m2

      /

      0

      TAPPI/ANSI T 437 om-96

      Color Fastness

      /

      No color shall leach
      out of the wrap

      No color leach out

      EN 868-2:2009 4.2.1.1

      PH Value

      /

      5.5~8.0

      7.0

      ISO 6588-2, hot extraction meth

      Chlorides Content

      %

      ≤0.05

      Not detected

      ISO 9197

      Sulphates Content2

      %

      ≤0.25

      Not detected

      EN ISO 536:2012

      Fluorescence

      /

      Fluorescent brightness:≤1%
      Fluorescent spots: ≤5

      Fluorescent brightness: 0.4%; Fluorescent spots:0

      BS EN 868-2:2009,
      Annex B

       

      上述物理性能測試數值為典型值,僅作為布料性能指導,不作為產品的質量協議。


      三、必得福MBB™三層復合材料

       

      材料性能

      ◆ 三層復合材料(紡粘無紡布與透濕膜的多層復合結構)提供了良好的透濕性、阻隔性和柔軟手感;

      ◆ 材料具有不滲透、防穿刺、低落絮的特點;

      ◆ 材料適合于環氧乙烷滅菌;

      ◆ 材料符合AAMI Level 4的預期要求,通過ASTM F1670防止人造血液穿透和ASTM F1671 防止Phi-X174噬菌體穿透的測試;

      ◆ 材料提供優良的透濕性。


      材料應用

      ◆ 抗病毒防護服。

       

       

      典型MBB三層復合材料物理性能數據表

        

       Barrier High

      阻隔性高



      Barrier Low

      阻隔性高


      AAMI Level
      AAMI等級

      Liguid Volume 
      液體量

      Pressure on Surgical&Drape 
      施加在手術衣和手術洞單上的壓力

      Estimated Liquid Volume and Operation Time 
      預計液體量和手術時間

      Applicaton 
      應用

      Level 4

      Large Volume 
         多量      
           

      High       

      ≥500ml ≥3hrs

      Large liquid volume operations and operations for infectious patient 
      血液量多的手術、感染病患者手術

      Level 3

      Medium Volume 
      中程量  
       

      Medium

      ≥100-500ml 1-3hrs

      General operations 
      一般手術

      Level 2

      Small Volume 
      少量      
          

      Low        

      ≤100ml <1hr

      Simple operations 
      簡易手術

      Level 1

      VerySmallVolume 
      極小量 
        

      Very Law

      Very small volume & very shorttime 
      極小量 極短時間

      _____

      They are typical values for the tested sample only and shall not be used as product specification. 

      Technical Data Sheet

      Product code:  LF30051


      Properties

      Unit

      Test Result

      Test Method

      Basis Weight

      gsm

      63.6

      IOS 9073-1-1989

      Bursting Strength(Dry)

      KPa

      181.3

      EN IOS 13938-1-1999(at 7.3 cm2

      Tensile Strength MD

      N/5cm

      106.1

      ASTM D5035:2006

      Tensile Strength CD

      N/5cm

      52.5

      ASTM D5035:2006

      Trapezoid Tear Strength MD

      N

      27.1

      ASTM D5035:2006

      Trapezoid Tear Strength CD

      N

      53.8

      ASTM D5035:2006

      Hydrostatic Head

      cm.H2O

      165.2

      AATCC 127-2003

      PH Value

      NA

      6.9

      ISO 6588-2-2005

      Resistance to synthetic blood penetration

      NA

      pass

      ASTM F1670/F1670M-08(2014)

      Resistance to Viral penetration

      NA

      pass

      ASTM F1671/F1671M-13

      Water-vapor transmission rate-desiccant method

      g/(m2.24h)

      3254

      JIS L 1099-2012 7.1.1(40°C,90%)

      Water-vapor transmission rate-water method

      g/(m2.24h)

      880

      ASTM E96/E96M-2013(23°C,50%)


       

      四、無紡布深加工處理

       

      三抗處理

      我們可以同時對布料進行抗酒精和抗靜電處理,處理后的布料具有抗酒精、抗血、抗油、抗靜電的功能。處理后的無紡布符合EN13795:2011,YY0506:2009和ANSI/AMMI P070標準的要求。主要應用于手術衣以及手術鋪單。

       

      抗靜電處理

      主要應用于工業、醫療、防護用品。

       

      吸水處理

      主要應用于醫用耗材面層吸水材料,如手術洞單;還可應用于一次性濕巾上。

       

      阻燃處理

      廣泛應用于家具產品和航空產品,已通過英國標準BS5852的測試:Schedule 4 Part I & Part II 和Schedule 5 Part I & Part III 。

       

      抗菌防臭和光觸媒效果處理

      主要應用于家居用品領域。

       

      抗紫外線處理

      主要應用于農業覆蓋布,汽車罩等面料的防曬,抗老化用。

       

      芳香劑處理

      應用于衛生用品 (薄荷味、檸檬味、薰衣草味等)。

       

       

      三抗處理無紡布典型材料物理性能數據表

      Property

      Unit

      Test Method

      35gsm

      45gsm

      50gsm

      50gsm

      Blue HB08 SMMS

      Blue HB08 SMMS

      Blue HB08 SMMS

      Dark Blue HB04 SMMS

      Untreated

      AS+AR(6-8)

      Untreated

      AS+AR(6-8)

      Untreated

      AS+AR(6-8)

      Untreated

      AS+AR(6-8)

      Avg

      Avg

      Avg

      Avg

      Avg

      Avg

      Avg

      Avg

      Basic Weight

      gsm

      ASTM D3776

      34.9

      34.9

      45.5

      45.5

      50.5

      34.9

      50

      50

      Grab Tensile MD

      N

      ASTM D5034

      87.6

      62.6

      111.6

      89.1

      115.9

      62.6

      128.4

      106.6

      Grab Tensile  CD

      N

      ASTM D5034

      65.5

      45.1

      85.7

      61.2

      93.6

      45.1

      94.4

      76.5

      Elongation MD

      %

      ASTM D5034

      93.7

      49.1

      89.3

      47.4

      83.8

      49.1

      83.8

      56.9

      Elongation CD

      %

      ASTM D5034

      111.7

      63.1

      97.7

      65.1

      93.3

      63.1

      94.8

      72.2

      Trapezoid Tear MD

      N

      ASTM D5733

      32.2

      17.4

      39.4

      22.9

      46.2

      17.4

      48

      31

      Trapezoid Tear CD

      N

      ASTM D5733

      49.2

      29.2

      60.4

      36.6

      71.1

      29.2

      74.2

      46.3

      Hydrohead

      cm

      AATCC 127

      51.8

      51.8

      62.8

      55.9

      74.2

      51.8

      75.8

      61.6

      Water Impact

      g

      AATCC 42

      0.11

      0.2

      0.12

      0.07

      0.09

      0.2

      0.12

      0.05

      Air Permeability

      CFM

      ASTM D737

      69.2

      49.3

      43.7

      41.7

      37.7

      49.3

      32.4

      31.4

      Alcohol Repellent

      Rating

      AATCC 193

      /

      9

      /

      9

      /

      9

      /

      9


       

      五、復合無紡布

       

            必得福配有專門的設備,可以通過噴膠、超聲波、淋膜和粘膠復合的處理把不同的材料以雙層或多層的形式復合起來,從而生產出具有特殊功能的產品如高強力、高吸水性、高阻隔性、高抗靜水壓等。

            必得福的復合材料已廣泛應用于醫用衛生,防護,工業,汽車等領域。

       

      SFS(無紡布+透氣膜+無紡布)

      ◆ 三層復合材料SFS是我們公司 的專利產品,主要用于手術衣、手術鋪單、防護服、汽車罩等產品。

      ◆ 我司生產的SFS防護服已通過了中國藥監認證

      ◆ PE 淋膜

      NO.

      Full Rol widthl
      全幅寬

      Description

      Capacity
      產能

      Feature
      特征

      Application
      應用

      1

      1.6m

      Hot-melt lamination
      噴膠復合線

      150MT/month

      3-layer lamination
      可一次進行3層復合

      Coverall
      防護服

      2

      2.0m

      Ultrasonic lamination line
      超聲波復合線

      100MT/month

      Two bonding patterns available
      兩種復合花紋可選

      Industrial applications
      工業領域

      3

      2.4m

      Hot-melt lamination
      噴膠復合線

      300MT/month

      Lamination for 2-layer
      用于2層復合

      Surgical drape
      手術鋪單


      我們可提供的復合材料


      無紡布+PE膜 /無紡布+PE膜+無紡布 / 無紡布+水刺布 / 水刺布+透氣膜+無紡布 / 無紡布+保溫材料+鋁膜 / 無紡布+熔噴布+無紡布 / 無紡布+鋁膜 / 無塵紙+PE膜 / 纏繞膜



       

       

      六、濾材用熔噴無紡布

       

            必得福生產的熔噴布均勻性好,手感柔軟,具有良好的過濾效果。產品已通過美國NELSON實驗室的BFE(細菌過濾效率)測試,過濾效率達到99%以上,廣泛應用于口罩中間過濾層、吸塵袋、空氣過濾材料等。

       

      Tel: +86-757 8691 0199 / 8691 6240       

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